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Respuestas de la asesoría jurídica

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¿Existe la posibilidad de escanear las Historias clínicas y prescindir del papel sin que ello comporte un posible perjuicio legal?
¿Cuánto tiempo debemos guardar las Historias Clínicas de los tratamientos de reproducción?
Traslado de embriones a Estados Unidos
Información sobre donante tras aborto de feto malformado
Consulta sobre Seguro de Responsabilidad Civil
Consulta en relación al virus SARS-CoV-2
Descongelación de embriones a petición de la pareja o mujer sola
Edad máxima para ser donante de gametos y embriones

Legislación actual

RECOMENDACIONES DE ENFERMEDADES SUSCEPTIBLES DE SER INCLUIDAS ENTRE LOS SUPUESTOS DEL ARTÍCULO 12.1 DE LA LEY 14/2006 (SIN NECESIDAD DE SOLICITAR AUTORIZACIÓN A LA CNRHA)
SISTEMA NACIONAL DE BIOVIGILANCIA DE CELULAS Y TEJIDOS PARA EL AREA DE RHA
REGLAMENTO (UE) 2024/1938 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO, de 13 de junio de 2024, sobre las normas de calidad y seguridad de las sustancias de origen humano destinadas a su aplicación en el ser humano y por el que se derogan las Directivas 2002/98/CE y 2004/23/CE
GUÍA DE AUTORIZACIÓN E INSPECCIÓN DE LOS CENTROS Y SERVICIOS DE REPRODUCCIÓN HUMANA ASISTIDA (RHA)
Real Decreto-ley 9/2017, de 26 de mayo, por el que se transponen directivas de la Unión Europea en los ámbitos financiero, mercantil y sanitario, y sobre el desplazamiento de trabajadores.
NOTA INFORMATIVA de la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia sobre la auto-inseminación con el objetivo de sensibilizar a la población sobre los riesgos sanitarios que estas prácticas entrañan.http://www.cnrha.msssi.gob.es/autoinseminacion/home.htm
Real Decreto 318/2016, de 5 de agosto, sobre promoción y publicidad para las donaciones de células y tejidos humanos
DIRECTIVA (UE) 2015-566 DE LA COMISIÓN de 8 de abril de 2015 por la que se aplica la Directiva 2004/23/CE en lo que se refiere a los procedimientos de verificación de la equivalencia de las normas de calidad y seguridad de las células y los tejidos importados
DIRECTIVA (UE) 2015-565 DE LA COMISIÓN de 8 de abril de 2015 por la que se modifica la Directiva 2006/86/CE en lo relativo a determinados requisitos técnicos para la codificación de células y tejidos humanos
Requisitos documentales para la Solicitud de Informes de la CNRHA
Orden SSI/2065/2014, de 31 de octubre, por la que se modifican los anexos I, II y III del Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre, por el que se establece la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su actualización
Orden SSI/2057/2014, de 29 de octubre, por la que se modifican los anexos III, IV y V del Real Decreto-ley 9/2014, de 4 de julio, por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos
Real Decreto 639/2014, de 25 de julio, por el que se regula la troncalidad, la reespecialización troncal y las áreas de capacitación específica, se establecen las normas aplicables a las pruebas anuales de acceso a plazas de formación y otros aspectos del sistema de formación sanitaria especializada en Ciencias de la Salud y se crean y modifican determinados títulos de especialista.
Respuesta a la solicitud del informe, previsto en el artículo 24.1 c) de la Ley 50/1997 del 27 de noviembre, del Gobierno, en relación al proyecto de Orden por la que se modifican los anexos del Real Decreto-ley 9/2014, de 4 de julio, por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos
Real Decreto-ley 9/2014, de 4 de julio, por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos.
Sistema de biovigilancia en Técnicas de Reproducción Asistida (TRA). Ejemplos para cumplimentar datos de 2013.
ALEGACIÓN al Proyecto de Real Decreto por el que se regulan los Diplomas de Acreditación y Diplomas de Acreditación Avanzada presentada por la Sociedad Científica ASEBIR- Asociación para el Estudio de la Biología de la Reproducción. 11 de junio de 2014.
Respuesta a la solicitud del informe, previsto en el artículo 24.1 c) de la Ley 50/1997 del 27 de Noviembre, del Gobierno, en relación al proyecto de Orden por la que se concreta y actualiza la cartera común básica de servicios asistenciales del Sistema Nacional de Salud. 13 de diciembre de 2013
Petición de inclusión como profesionales sanitarios, para aquellas formaciones académicas que ejercen en el ámbito de la Embriología Clínica y no proceden de una formación académica sanitaria ni tienen especialidad. 13 de diciembre de 2013
Orden SSI 2512 2013 de 18 de diciembre, por la que se regula el procedimiento de autorización para la realización de actividades de promoción y publicidad de la donación de células y tejidos humanos. Nueva norma que afecta también a la donación de gametos.
Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones, ha introducido una modificación del Real Decreto 1301/2006, sobre calidad y seguridad en la donación de células y tejidos, que afecta a las previsiones sobre publicidad.
Instrucción de 5 de octubre de 2010, de la Dirección General de los Registros y del Notariado, sobre régimen registral de la filiación de los nacidos mediante gestación por sustitución
Real Decreto 1825/2009, de 27 de noviembre, por el que se aprueba el Estatuto de la Organización Nacional de Trasplantes
Real Decreto 42/2010, de 15 de enero, por el que se regula la Comisión Nacional de Reproducción Humana Asistida
Ley 3/2007, de 15 de marzo, reguladora de la rectificación registral de la mención relativa al sexo de las personas
LEY 14/2006, de 26 de mayo, sobre técnias de reporducción humana asistida REAL DECRETO 2132/2004, de 29 de octubre, por el que se establecen los requisitos y procedimientos para solicitar el desarrollo de proyectos de investigación con células troncales obtenidas de preembriones sobrantes.
REAL DECRETO 1720/2004, de 23 de julio,por el que se establecen las tipologías fisiopatólogicas que permiten la superación de los límites generales establecidos para la fecundación de ovocitos en procesos de reproducción asistida.
REAL DECRETO 176/2004, de 30 de enero, por el que se aprueba el Estatuto del Centro Nacional de Trasplantes y Medicina Regenerativa.
LEY 54/2003, de 12 de diciembre, de reforma del marco normativo de la prevención de riesgos laborales
LEY 44/2003, de 21 de noviembre, de ordenación de las profesiones sanitarias.
REAL DECRETO 1277/2003, de 10 de octubre, por el que se establecen las bases generales sobre autorización de centros, servicios y establecimientos sanitarios.
REAL DECRETO 120/2003, de 31 de enero,por el que se regulan los requisitos para la realización de experiencias controladas, con fines reproductivos, de fecundación de ovocitos o tejido ovárico previamente congelados, relacionadas con las técnicas de reproducción humana asistida.
LEY ORGÁNICA 3/2018, de 5 de diciembre, de protección de datos personales y garantía de los derechos digitales.
LEY 42/1988, de 28 de diciembre, sobre donación y utilización de embriones y fetos humanos de sus células, tejidos u órganos.
LEY10/1998, de 21 de abril, de Residuos
REAL DECRETO 412/1996, de 1 de marzo, por el que se establecen los protocolos obligatorios de estudio de los donantes y usuarios relacionados con las técnicas de reproducción humana asistida y se regula la creación y organización del Registro Nacional de Donantes de Gametos y Preembriones con fines de reproducción humana.
REAL DECRETO 413/1996, de 1 de marzo, por el establece los requisitos técnicos y funcionales precisos para la autorización y homologación de los centros y servicios sanitarios relacionados con las técnicas de reproducción humana asistida.
Ley 31/1995 de 8 de noviembre, de Prevención de Riesgos Laborales

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